基本信息
-
器械名称
医用皮肤创面敷料
-
注册证/备案号
桂械注准20252140121
-
管理类别
第二类
-
公司名称
广西润初生物药业有限公司
-
公司地址
南宁市国凯大道东16号办公楼一楼105
-
生产地址
广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼(委托生产)
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
/
-
审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
-
批准/备案日期
2025-03-27
-
有效期至
2030-03-20
-
型号规格
1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支
-
结构及组成
医用皮肤创面敷料由软膏和包装材料组成,软膏由无机硅酸盐颗粒、白凡士林、液状石蜡组成,包装材料为聚乙烯针筒。
-
适用范围
适用于浅表性创面(如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。产品经钴60辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
无
-
备注
受托生产企业:广州岳铧医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440101MA9XX4UX5C
-
变更情况
2025年03月27日 生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402(委托生产)”变更为“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼(委托生产)”。
医疗器械唯一标识